中文
近日，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的枸櫞酸舒芬太尼注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意本品開(kāi)展“用于重癥監(jiān)護(hù)患者的鎮(zhèn)痛”臨床試驗(yàn)。
舒芬太尼是強(qiáng)效的阿片類鎮(zhèn)痛藥，也是特異性μ-阿片受體激動(dòng)劑。宜昌人福藥業(yè)枸櫞酸舒芬太尼注射液于2005年獲批上市，2020年通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)，獲批適應(yīng)癥為“用于氣管內(nèi)插管，使用人工呼吸的全身麻醉：（1）作為復(fù)合麻醉的鎮(zhèn)痛用藥；（2）作為全身麻醉大手術(shù)的麻醉誘導(dǎo)和維持用藥”。
枸櫞酸舒芬太尼注射液新適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)，將豐富其在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的適用范圍。收到批準(zhǔn)通知后，公司將盡快完成藥物臨床研究，并向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交上市許可。該產(chǎn)品上市后，將進(jìn)一步增強(qiáng)宜昌人福藥業(yè)在國(guó)內(nèi)細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
Copyright ? 人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司 ALL RIGHTS RESERVED.
備案號(hào)：鄂ICP備11019430號(hào)-1 鄂公網(wǎng)安備 42018502003288號(hào)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證：（鄂）-非經(jīng)營(yíng)性-2021-0041
Copyright ? 人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司 ALL RIGHTS RESERVED.
備案號(hào)：鄂ICP備11019430號(hào)-1 鄂公網(wǎng)安備 42018502003288號(hào)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證：（鄂）-非經(jīng)營(yíng)性-2021-0041
