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近日，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的司美格魯肽注射液《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該藥品按國(guó)家藥品注冊(cè)分類(lèi)為化藥2.2類(lèi)，擬用于在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類(lèi)藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）風(fēng)險(xiǎn)。
2型糖尿病患者占糖尿病總體人群的90%以上，主要病理生理學(xué)特征為胰島素調(diào)控葡萄糖代謝能力下降（胰島素抵抗）伴胰島β細(xì)胞功能缺陷所導(dǎo)致的胰島素分泌減少，從而引發(fā)血糖升高。據(jù)《5G+“三早”糖尿病健康管理中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)(2024)》數(shù)據(jù)顯示，截至2021年，我國(guó)約有1.298億成年糖尿病患者，4.38億糖尿病前期個(gè)體，且每年有5%~10%進(jìn)展為2型糖尿病，患者長(zhǎng)期面臨著高血糖帶來(lái)的各種并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，如心血管疾病、腎臟病變、視網(wǎng)膜病變等，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。
司美格魯肽是一種長(zhǎng)效人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑，能夠刺激胰島素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，同時(shí)降低食欲和食物攝入量，從而在治療2型糖尿病和輔助體重管理方面發(fā)揮重要作用。
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