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? ? ? ?1月19日，人福醫(yī)藥集團全資子公司武漢中原瑞德生物制品有限責任公司的藥物“人凝血因子Ⅷ”（治療用生物制品第15類）獲得國家食品藥品監(jiān)督總局核發(fā)的《藥物臨床試驗批件》（批件號2015L05941）。
? ? ? ?人凝血因子Ⅷ對缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血機能障礙具有糾正作用，主要用于防治甲型血友病和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血癥狀及這類病人的手術出血治療。
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? ? ? ?血友病是世界上發(fā)病人數較多的遺傳性疾病。衛(wèi)生部門按國際醫(yī)學界公布的比例推算，全國血友病患者人數大約10萬人。根據中國制藥信息期刊顯示，以甲型血友病人（病人血液里缺乏凝血因子Ⅷ）占絕對多數。據米內網資料顯示，2014年度人凝血因子Ⅷ國內樣本醫(yī)院用藥金額約為9,460萬元。
? ? ? ?中原瑞德自2015年初提出臨床試驗申請，并于近日首次獲得臨床試驗批件。公司將按批件要求開展臨床試驗，并于臨床試驗結束后向國家食品藥品監(jiān)督管理總局遞交臨床試驗數據及相關資料，申報生產上市。
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